Требования к испытательным лабораториям и порядок их аккредитации

Требования к испытательным лабораториям и порядок их аккредитации

Регламентируются нормативным документом КНД 50-004-93. Аккредитована может быть любая лаборатория, изъявившая желание пройти аккредитацию, независимо от ее отраслевой подчиненности и форм собственности. Но испытания с целью сертификации проводятся испытательными лабораториями, аккредитованными на техническую компетентность и независимость в Системе. Допускается проводить испытания с целью сертификации испытательными лабораториями, аккредитованными только на техническую компетентность, но с контролем со стороны представителей органа по сертификации продукции. Ответственность за объективность таких испытаний несет орган по сертификации или организация, выполняющая его функции, по поручению которых испытательная лаборатория проводит испытания.

Общие требования к испытательным https://rkapital.by/gost-isoiec-17025-2019.html лабораториям. Независимая испытательная лаборатория должна иметь юридический статус, организационная структура, административная подчиненность, финансовое состояние и систему оплаты труда сотрудников, обеспечивающих необходимую уверенность в том, что она признается объективной и независимой от разработчиков, производителей и потребителей по всем вопросам оценивания показателей, что подтверждается при сертификации конкретной продукции.

Техническую компетентность испытательной лаборатории характеризуют:

организация и управление лабораторией;

персонал лаборатории;

помещения и окружающую среду;

испытательное оборудование и средства измерения, методы испытаний и процедуры;

система обеспечения качества;

организация работы с изделиями и продукцией, что испытывается.

К ним относятся такие требования.

Организация и управление лабораторией;

— испытательная лаборатория должна иметь руководителя, который несет ответственность за ее деятельность и результаты работы, назначение и освобождение которого для лаборатории, аккредитованной на техническую компетентность и независимость, должны проводиться с согласия Национального органа по сертификации;
— если испытательная лаборатория, аккредитованная, сама не является юридическим лицом, а входит в состав органа по сертификации или другой организации, которые являются юридическими лицами, то она должна быть структурным подразделением этих организаций;
— каждый сотрудник лаборатории должен быть компетентным по закрепленной сферы деятельности, а также знать свои права и обязанности;
— организационная структура должна исключать возможность давления на сотрудников лаборатории, который может повлиять на их выводы или результаты работы по испытаниям продукции;
— в лаборатории должна быть система проверки компетентными лицами хода и результатов испытаний, а также квалификации персонала лаборатории.

Персонал лаборатории:

— персонал лаборатории, аккредитованной, должен иметь профессиональную подготовку, квалификацию и опыт проведения испытаний в области аккредитации, признанная;
— каждый специалист должен иметь должностную инструкцию, устанавливающую функции, обязанности, права и ответственность, требования к образованию, техническим знаниям и опыту работы;
— сотрудники, непосредственно участвующие в проведении испытаний, должны быть аттестованы на право проведения конкретных испытаний в соответствии с установленным порядком аттестации;
— лаборатория должна иметь документально подтвержденные сведения и документы по вопросам повышения квалификации персонала.

Помещения и окружающая среда:

— окружающая среда, в условиях которой проводятся испытания, должно обеспечивать необходимую точность измерений во время испытаний;
— помещения, в которых проводятся испытания, должны соответствовать требованиям методик испытаний, применяемых по производственной площади, состоянию и условиям, которые в них обеспечиваются (температура, влажность, чистота воздуха, освещенность, звуко — и виброизоляция, защита от излучения электрического, магнитного и других физических полей, параметры всех сетей питания), а также санитарным нормам и правилам, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды;
— доступ к месту проведения испытаний, а также условия допуска в помещения лиц, не отнесены к персоналу определенной лаборатории, должны контролироваться.

Испытательное оборудование и средства измерений:

— испытательная лаборатория должна иметь оборудование, необходимое для проведения испытаний, и средства измерений всех параметров, определенных областью аккредитации;
— испытательное оборудование и средства измерений должны отвечать требованиям нормативных документов на методы испытаний в соответствии с которым аккредитуется лаборатория;
— в случае необходимости должна быть предусмотрена возможность, что подтверждается документально, использования аттестованного испытательного оборудования и проверенных средств измерений других организаций на основании заключенных договоров;
— все оборудование и средства измерений должны содержаться в условиях, обеспечивающих их сохранность и защиту от повреждения и преждевременного износа;
— для оборудования, которое требует периодического технического обслуживания, должны быть разработаны и утверждены инструкции и графики по техническому обслуживанию, а также графики поверок;
— неисправное испытательное оборудование и средства измерений должны сниматься с эксплуатации;
— каждая единица испытательного оборудования и средств измерений должна быть зарегистрирована, при этом регистрационный документ (лист, карта и т. п) на каждую единицу должен включать следующие сведения: название и вид; предприятие-производитель, тип (марка), заводской и инвентарный номер, дату изготовления, дату получения и ввода в эксплуатацию; состояние при покупке (новый, бывший в употреблении, после ремонта и т. п); место расположения (в случае необходимости); данные о неисправности, ремонты и техническое обслуживание; данные о поверке;
— все испытательное оборудование и средства измерений должны быть аттестованы и поверены в соответствии с действующими нормативными документами, с документальным оформлением.

Методы испытаний и процедуры. Аккредитованная испытательная лаборатория должна иметь актуализированную документацию, включающую:

— документы, устанавливающие технические требования к продукции, которая испытывается, и методы ее испытаний — стандарты и технические условия, в том числе международные стандарты ( правила, технические рекомендации, и т. п);
— документы, устанавливающие программы и методы проведения испытаний продукции, которая закреплена за лабораторией. Нестаднартизовані методики испытаний должны быть аттестованы в установленном порядке;
— документы, касающиеся поддержания в надлежащем состоянии испытательного оборудования и средств измерений: графики поверки средств измерений и аттестации испытательного оборудования, применяемого паспорта на них, методики аттестации испытательного оборудования и методики нестандартизированных средств измерений; эксплуатационную документацию на средства измерений, применяемые;
— документы, определяющие систему хранения информации и результатов испытаний (протоколы, рабочие журналы, отчеты, прочее).
— документы, устанавливающие программы и методы проведения испытаний продукции, которые закреплены за лабораторией. Не стандартизованные методы испытаний должны быть аттестованы в установленном порядке.